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华东医药首个海外商业化授权产品最高获利3900万
更新时间:2021-10-02

  讯(记者 张秀兰)9月30日,华东医药000963)对外公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称中美华东)授予韩国Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.(以下简称Daewon)在研产品TTP273(用于治疗2型糖尿病)在韩国的独家开发、生产及商业化权益,授权费用最高达3900万美元,这也是华东医药首个海外商业化授权产品。

  TTP273是中美华东于2017年12月引进美国vTv Therapeutics LLC的全球创新口服小分子 GLP-1(胰高血糖素样肽-1受体)激动剂。GLP-1受体激动剂通过葡萄糖依赖方式作用于胰岛β细胞,促进胰岛素基因的转录,增加胰岛素的生物合成和分泌;刺激β细胞的增殖和分化,抑制β细胞凋亡,从而增加胰岛β细胞数量,抑制胰高血糖素的分泌,抑制食欲及摄食,延缓胃内容物排空等。多项研究表明,GLP-1受体激动剂不但具有降糖疗效,同时兼有低血糖发生率低的优点。同时,GLP-1还有一些降糖之外的作用,包括降低体重,降低收缩压,改善血脂紊乱以及潜在的心血管获益。

  基于许可协议,中美华东授予Daewon临床Ⅱ期在研产品TTP273在韩国的独家开发、生产及商业化权益,包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广。中美华东保留中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区、澳大利亚及东盟十国共15个国家和地区的权益。Daewon将向中美华东支付150万美元首付款以及最高可达3750万美元的开发、注册及销售里程碑付款、约定比例的净销售额提成费。

  根据国际糖尿病联合会的糖尿病地图集报告,2019年韩国20岁-79岁成人糖尿病的全国患病率为9.2%,患病人数为368.9万,未确诊人数为133.3万,平均每名糖尿病患者的糖尿病用药相关支出为1988.8美元。IQVIA数据显示,2020年韩国糖尿病市场总量为10.17亿美元,同比增长6.1%。截至目前,全球未有同靶点小分子药物上市,已有临床试验显示,TTP273与同类研发项目相比,研发进度领先,且副作用较少。TTP273正在中国大陆、台湾地区开展Ⅱ期临床试验,已经完成全部受试者入组,预计2022年正式进入Ⅲ期临床。

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